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【ChiCTR2200058768】基于多模态影像探究原发性失眠的发生机制及针灸治疗干预的神经机制

基本信息
登记号

ChiCTR2200058768

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性失眠

试验通俗题目

基于多模态影像探究原发性失眠的发生机制及针灸治疗干预的神经机制

试验专业题目

基于多模态影像探究原发性失眠的发生机制及针灸治疗干预的神经机制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

首先，在原发性失眠发生的神经机制方面，借助多模态神经影像技术，多层面探索原发性失眠中枢神经系统脑结构及功能改变；其次，在原发性失眠干预治疗机制方面，纵向采集干预治疗前后的多模态神经影像数据，结合发生机制的神经证据，建构针灸干预治疗原发性失眠的有效指标，从客观的神经证据角度确定临床治疗的意义；最后，联合原发性失眠发生及干预治疗机制，明确原发性失眠的影响因素，有效指导临床诊断及治疗。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

陕西省自然科学基础研究计划

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 主诉为入睡困难或难以维持睡眠,或睡眠质量差；这种睡眠紊乱每周至少发生3次并持续1个月以上； 2. 日夜关注于失眠,过分担心失眠的后果； 3. 睡眠量和(或)质的不满意引起了明显的苦恼或影响了社会及职业功能； 4. 体内无金属植入物, 无 MRI 扫描禁忌； 5. 试验前，通过针刺应答预试验筛除无针刺反应者和过度针刺反应者，即所有受试者接受针刺后均有针感。；

排除标准

1. 失眠症状由药物、酒精引发，脑外伤史，进行过脑部手术； 2. 患者本人有精神或神经系统病史，入院时满足 Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition Axis I Disorders (SCID I)。一级亲属有精神病史，近三个月内服用过精神类药物； 3. 存在酒精依赖或药物滥用史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安康市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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