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    【ChiCTR2300072433】丹星止颤方治疗帕金森病的疗效观察及转录组学研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300072433

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-06-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    帕金森病

    试验通俗题目

    丹星止颤方治疗帕金森病的疗效观察及转录组学研究

    试验专业题目

    中西医综合诊疗方案治疗颤病(帕金森病)疗效评价的多中心前瞻性队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价丹星止颤方在治疗帕金森病中减毒增效的优势，对认知障碍等非运动、运动临床症状的改善作用、对患者生活质量的提升效果，观察提高临床疗效的关键环节，为丹星止颤方治疗帕金森病提供更高级别的循证证据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    本研究采用随机对照研究试验，试验组和对照组的比例为1:1。 随机方法：壹道医道软件，生成随机数，按照随机数表分组。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    2020年省中管局中西医结合临床协作创新项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    36

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-05-29

    试验终止时间

    2024-05-29

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合西医PD诊断标准； 2.符合颤证及痰瘀互结型诊断标准； 3.年龄40-80岁，不限性别； 4.Hoehn&Yahr分级≤3级； 5.知情并同意参与该项研究。；

    排除标准

    1.有严重疾病或脏器衰竭者； 2.精神病类或颅脑外伤者； 3.滥用药物史或酗酒史者； 4.受试者对试验药物过敏； 5.3个月内，曾参加其他临床药物试验者； 6.有吞咽功能障碍不能或不愿服用该试验药物者； 7.孕妇及哺乳期患者； 8.曾行DBS手术患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    陕西中医药大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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