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    【ChiCTR2000035759】基于柔肝健脾论治肝强脾弱型血管性帕金森综合征的疗效研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000035759

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-08-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    血管性帕金森综合征

    试验通俗题目

    基于柔肝健脾论治肝强脾弱型血管性帕金森综合征的疗效研究

    试验专业题目

    基于柔肝健脾论治肝强脾弱型血管性帕金森综合征的疗效研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    使用“柔筋健脾止颤汤”治疗血管性帕金森综合征(VP)8周,通过中医证候积分量表、统一帕金森病评定量表(UPDRS)、运动试验测定、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS),评价柔筋健脾止颤汤治疗VP的临床疗效及用药安全性,以期为将来制成院内制剂和推广中医药治疗VP提供客观临床依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用分层区组随机的分组方法。随机数字表由陕西中医药大学附属医院统计学专业人员利用Excel软件模拟产生。病人根据随机数字表随机分配入组。

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    36

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-05-01

    试验终止时间

    2021-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1) 符合VP的西医诊断标准; (2) 符合颤证肝强脾弱证中医证候诊断标准; (3) 年龄50至80岁; (4) Hoehn &Yahr量表分级≤3级; (5) 自愿参加本研究并签署知情同意书。;

    排除标准

    (1) 伴有重大疾病如严重肝肾功能障碍、重症感染等; (2) 过敏体质; (3) 近3个月内参加其他临床试验; (4) 有认知障碍,且不能配合完成量表测评者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    陕西中医药大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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