tyc7111cc太阳成集团

      洞察市场格局
      解锁药品研发情报

      免费客服电话

      18983288589
      医药数据查询

      【ChiCTR1900027111】麒麟丸对体外受精-胚胎移植助孕患者妊娠结局影响的随机、双盲、安慰剂对照试验

      基本信息
      登记号

      ChiCTR1900027111

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      麒麟丸

      药物类型

      中药

      规范名称

      麒麟丸

      首次公示信息日的期

      2019-11-01

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      不孕症

      试验通俗题目

      麒麟丸对体外受精-胚胎移植助孕患者妊娠结局影响的随机、双盲、安慰剂对照试验

      试验专业题目

      麒麟丸对体外受精-胚胎移植助孕患者妊娠结局影响的随机、双盲、安慰剂对照试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评价接受体外受精-胚胎移植治疗的不孕女性，使用麒麟丸对妊娠结局的影响。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      该试验设计为随机、双盲、安慰剂对照临床试验，通过计算机程序以1:1的比例按照长方案和超长方案被随机分配为两层。每层内按照1:1比例随机分配为麒麟丸试验组和安慰剂组（由药厂制作外表与真正药物相同的药丸）。

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      重大疑难疾病中西医协作临床试点项目

      试验范围

      /

      目标入组人数

      378

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2019-11-05

      试验终止时间

      2020-06-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1. 愿意接受口服中药治疗并签署知情同意书的患者； 2. 符合本病西医诊断标准者及国家卫计委体外受精-胚胎移植技术适应症； 3. 符合中医不孕症肝郁肾虚辨证标准； 4. 年龄25～42岁； 5. 基础FSH≤ 10 IU/L； 6. AFC≥8个； 7. 中国公民； 8. 采用体外受精-胚胎移植技术助孕者（长方案及超长方案）。；

      排除标准

      1. 子宫腺肌病、子宫肌瘤压迫宫腔线； 2. 未处理的输卵管积水； 3. 未治愈子宫内膜疾病； 4. 冻胚移植的女性； 5. 入组前3个月使用治疗不孕症相关中药的患者； 6. 正参加或一个月内参加了其他中药临床试验的患者； 7. 有辅助生殖技术禁忌症者； 8. 存在严重生殖道解剖异常者； 9. 反复种植失败者（经历3次及以上移植周期，且累积移植至少4枚卵裂期优质胚胎或3枚优质囊胚而未获得临床妊娠）。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      陕西中医药大学附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
      麒麟丸的相关内容
      药品研发
      • 中国临床试验2条
      全球上市
      • 中国药品批文1条
      市场信息
      • 药品招投标259条
      • 药品广告8条
      生产检验
      • 境内外生产药品备案信息18条
      合理用药
      • 药品说明书6条
      • 医保目录2条
      • 医保药品分类和代码7条
      • 中药保护品种1条
      点击展开

      陕西中医药大学附属医院的其他临床试验

      更多

      陕西中医药大学附属医院的其他临床试验

      更多

      最新临床资讯