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- GLP-1
CTR20243425
进行中（招募中）
注射用醋酸曲普瑞林
化药
注射用醋酸曲普瑞林
2024-09-13
/
前列腺癌;中枢性性早熟 ;子宫内膜异位症（Ⅰ至Ⅳ期）;女性不孕症;子宫肌瘤的术前治疗
注射用醋酸曲普瑞林人体生物等效性研究
注射用醋酸曲普瑞林人体生物等效性研究
250100
研究空腹状态下单次肌肉注射受试制剂注射用醋酸曲普瑞林与参比制剂注射用醋酸曲普瑞林（达菲林®）在前列腺癌患者体内的药代动力学，评价空腹状态下两种制剂的生物等效性和安全性。
平行分组
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-11-20
/
是
1.自愿参加试验，并签署知情同意书，对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
登录查看1.既往接受过手术去势治疗的患者；
2.已知或怀疑有明确的脑转移症状、体征或明确诊断为脑转移的患者；
3.5年内同时患有前列腺癌以外的其他恶性肿瘤，其中已经手术切除的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌除外；
登录查看青岛大学附属医院;青岛大学附属医院
266003;266555
药品研发- 中国药品审评43条
- 中国临床试验13条
全球上市- 中国药品批文3条
市场信息- 药品招投标741条
- 企业公告3条
- 药品广告10条
一致性评价- 仿制药参比制剂目录4条
- 参比制剂备案2条
- 中国上市药物目录2条
生产检验- 境内外生产药品备案信息12条
合理用药- 药品说明书6条
- 医保目录10条
- 医保药品分类和代码4条
- 药品商品名查询11条
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