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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20200737
已完成
重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
帕妥珠单抗注射液
2020-07-01
企业选择不公示
早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌
比较帕捷特®和HS627分别与赫赛汀®＋多西他赛联用新辅助治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的有效性、安全性和免疫原性的III期临床试验
比较帕捷特®和HS627分别与赫赛汀®＋多西他赛联用新辅助治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的有效性、安全性和免疫原性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的III期临床试验
311400
比较帕捷特®和HS627分别与赫赛汀®+多西他赛联用新辅助治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的有效性、安全性和免疫原性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 496 ；
国内: 499 ；
2020-07-27
2023-09-20
否
1.女性，年龄≥18周岁（以签署知情同意书当天为准）；
登录查看1.IV期（转移性）乳腺癌；
2.双侧浸润性乳腺癌者；
3.既往接受抗肿瘤治疗或放射治疗；
登录查看青岛大学附属医院;青岛大学附属医院
266071;266071
药品研发- 全球药物研发1条
- 中国药品审评14条
- 全球临床试验3条
- 中国临床试验16条
市场信息- 企业公告1条
青岛大学附属医院;青岛大学附属医院的其他临床试验
- LXH-2301联合20mg非布司他与20mg非布司他单药治疗尿酸排泄不良型痛风伴高尿酸血症患者有效性和安全性的II期多中心临床研究
- 评价 DG01 在前列腺癌患者中的安全性、耐受性、药物代谢动力学特征和初步有效性的Ⅰ 期临床研究
- 注射用醋酸曲普瑞林人体生物等效性研究
- F012在高尿酸血症伴或不伴痛风患者中的I期临床研究
- 一项评估 PSMA 靶向荧光造影剂 DGPR1008 用于前列腺 癌术中成像的安全性、耐受性和药代动力学的临床 I /II期 研究
- HS-10398在健康受试者/肾功能不全受试者中的 I期临床试验
- 一项评价ZT002注射液单药治疗在中国成人2型糖尿病（T2DM）受试者中的安全性、耐受性和药代动力学的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、多次给药剂量递增Id/IIa期临床研究
- 评价口服ASTX727和注射用地西他滨对中国骨髓增生异常综合征受试者中药代动力学和疗效研究
- 健康受试者单次和多次服用HRS-5965片的安全性、耐受性、药代动力学/药效学研究，以及评估食物对药代动力学影响和肾功能不全受试者药代动力学研究的I期临床试验
- SHR8554注射液在肾功能不全人群中的人体药代动力学研究
- 在原发性高尿酸血症患者中评价HR091506片的有效性及安全性
- 单中心、开放研究评价XNW3009、非布司他和秋水仙碱在痛风患者中的药物相互作用
- 一项随机、双盲、安慰剂对照评价注射用聚乙二醇化尿酸氧化酶单次给药在健康成人和高尿酸血症志愿者中的耐受性、药代动力学/药效学（PK/PD）和免疫原性研究
- SHR3680对地高辛、瑞舒伐他汀钙和二甲双胍在前列腺癌患者中的研究
- 比较帕捷特®和HS627分别与赫赛汀®＋多西他赛联用新辅助治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的有效性、安全性和免疫原性的III期临床试验
- 贝那鲁肽注射液在成人超重/肥胖者中的药代动力学研究
- 阿普斯特片的人体生物等效性试验
- 他达拉非片（20mg）人体生物等效性研究
- 硝苯地平缓释片生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片生物等效性试验
北京天广实生物技术股份有限公司/浙江海正药业股份有限公司/海正药业（杭州）有限公司的其他临床试验
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重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体注射液相关临床试验
- JMT101注射液联合米托蒽醌脂质体注射液治疗复发或转移性鼻咽癌患者的临床研究
- JMT101联合奥希替尼对比奥希替尼一线治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的临床研究
- JMT101联合奥希替尼对比顺铂联合培美曲塞一线治疗携带EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌的随机、对照、开放Ⅲ期临床研究
- 一项评估JMT101联合多西他赛（白蛋白结合型）治疗≥2L肺鳞癌的临床研究
- 一项评估JMT101联合SG001联合伊立替康治疗转移性结直肠癌的临床研究
- 健康男性受试者单次静脉输注重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体注射液HS627（两种规格）和PERJETA®的单中心、随机、双盲、平行对照药代动力学和安全性的相似性I期临床试验
- JMT101联合奥希替尼在EGFR突变的IIIb-IV期非小细胞肺癌患者中的安全性和有效性的II期临床研究
- 评价JMT101在局部晚期或转移性非小细胞肺癌的Ⅱ期临床研究
- 请与我们联系上传伦理审批文件。 健康男性受试者单次静脉输注重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体注射液（HS627）和 PERJETA的单中心、随机、双盲、平行对照药代动力学和安全性的相似性 I 期临床试验
- HS627和 PERJETA®的单中心、随机、 双盲、平行对照药代动力学和安全性的相似性 I 期临床试验
- 比较帕捷特®和HS627分别与赫赛汀®＋多西他赛联用新辅助治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的有效性、安全性和免疫原性的III期临床试验
- 评价JMT101在局部晚期或晚期非小细胞肺癌的Ⅰb期临床研究
- HS627注射液Ⅰ期临床试验
- JMT-101I期临床研究
18983288589（微信同号）
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