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      【ChiCTR2400084340】脑胶质瘤术后复发中西医结合防治真实世界研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400084340

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-05-14

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      脑胶质瘤

      试验通俗题目

      脑胶质瘤术后复发中西医结合防治真实世界研究

      试验专业题目

      脑胶质瘤术后复发中西医结合防治真实世界研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      通过真实世界研究总结脑胶质瘤患者术后复发的现代医学特点和中医证候、体征，观察以手术、放疗和/或化疗、中药益气祛瘀解毒方为主体组成的中西医协作方案的疗效，为临床应用提供循证学依据。

      试验分类
      试验类型

      非随机对照试验

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      无

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      陕西省中医药管理局

      试验范围

      /

      目标入组人数

      75

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2020-10-10

      试验终止时间

      2025-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      （a）年龄18～70岁之间（b）符合脑胶质瘤影像学诊断标准（c）病理学诊断符合脑胶质特征，WHO分级明确（d）存在明显的颅内高压及脑疝征象（e）存在由于肿瘤占位而引起的神经功能障碍（f）伴或不伴有明确癫痫发作史（d～f项中符合其中一项就可以）（g）手术治疗后自愿接受中医药治疗者；

      排除标准

      ① 诊断为脑内转移瘤的者； ② 有脑内感染性病变的者； ③ 诊断为淋巴瘤的患者； ④ 其他神经上皮来源的肿瘤； ⑤ 已经出现严重的肝、肾功能障碍者； ⑥ 有严重的心脑血管病史者； ⑦ 有相关药物过敏史者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      陕西中医药大学附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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