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【ChiCTR2400079452】独一味胶囊联合针刺治疗气滞血瘀型颈椎病的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400079452

试验状态

正在进行

药物名称

独一味胶囊

药物类型

中药

规范名称

独一味胶囊

首次公示信息日的期

2024-01-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈椎病

试验通俗题目

独一味胶囊联合针刺治疗气滞血瘀型颈椎病的临床研究

试验专业题目

独一味胶囊联合针刺治疗气滞血瘀型颈椎病的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在本研究中，探究独一味胶囊联合针刺对气滞血瘀型颈椎病的临床疗效，找到颈椎病新的治疗方式，以提高气滞血瘀型颈椎病的临床疗效，丰富中医对气滞血瘀型颈椎病的治疗方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不参与病例纳入和随访以及结果统计分析的人员负责确定随机分配方案，将随机序列号封入不透明的信封中并交予研究者。当符合入组标准的受试者同意参与试验并签署知情同意书时，研究者按照入组先后顺序打开信封并按照指定方案对受试者采取相应的干预措施。本研究仅对统计分析人员设盲。

盲法

本研究仅对统计分析人员设盲。

试验项目经费来源

康县独一味生物制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

119

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 符合颈椎病的西医诊断标准；(2) 符合气滞血瘀的中医证候诊断标准；(3) 年龄 18－65 岁（包括 18 岁及 65 岁），性别不限；(4) 患者签署知情同意书；(5) 患者依从性好，能坚持治疗；(6) 针刺治疗部位无皮肤损伤、无严重皮肤过敏；(7) 未同时参与其它临床试验；(8) 近 2 周内未接受同类药物及方法治疗者。；

排除标准

(1)合并脊髓型、交感型颈椎病者、系统性骨关节病、先天性脊椎异常者；(2)既往严重颈部外伤史或颈椎手术史者；(3)孕妇、哺乳期妇女及近半年内有生育要求患者；(4)结核、肿瘤患者；(5)合并严重心、肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发病及精神类疾病患者；(6)工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成脱落者。注：凡符合上述任一项即可排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陕西中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评2条
  • 中国临床试验4条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标483条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息17条
合理用药
  • 药品说明书5条
  • 医保目录9条
  • 基药目录1条
  • 医保药品分类和代码9条
  • 中药保护品种2条
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