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【ChiCTR2400081813】醒脑解郁胶囊治疗痰瘀交结型卒中后抑郁的前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400081813

试验状态

正在进行

药物名称

醒脑解郁胶囊

药物类型

/

规范名称

醒脑解郁胶囊

首次公示信息日的期

2024-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后抑郁

试验通俗题目

醒脑解郁胶囊治疗痰瘀交结型卒中后抑郁的前瞻性队列研究

试验专业题目

醒脑解郁胶囊治疗痰瘀交结型卒中后抑郁的前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

712000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

综合评估醒脑解郁胶囊预防和治疗PSD的临床疗效及安全性，增加该药物临床应用的客观性，为醒脑解郁胶囊治疗PSD提供可靠的循证证据，改善病人生活质量，减轻家庭及社会经济负担。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

2023年中央财政转移支付地方项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-15

试验终止时间

2024-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合卒中后抑郁西医诊断标准； (2)符合中医痰瘀交结证型诊断标准； (3)经 HAMD-17量表测评，其评分在7-24分之间者； (4)年龄18-75岁，不限性别； (5)签署知情同意书，能遵医嘱进行规律服药并能定期随访。；

排除标准

(1)既往有精神病史或家族精神病史 ； (2)合并有严重的心血管、肝肾脏、造血系统及内分泌免疫系统疾病者； (3)合并痴呆、失语、认知功能障碍及无法配合完成量表等相关检查者； (4)有滥用药物史（包括安眠药）或酗酒史者； (5)过敏体质及对多种药物过敏者； (6)正在参加或近30天内参加其他临床研究试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陕西中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

712000

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验2条
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