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    【ChiCTR2300079278】电针结合刺络拔罐治疗慢性非特异性腰痛：一项随机对照试验的研究方案

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300079278

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-12-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性非特异性腰痛

    试验通俗题目

    电针结合刺络拔罐治疗慢性非特异性腰痛：一项随机对照试验的研究方案

    试验专业题目

    电针结合刺络拔罐治疗慢性非特异性腰痛：一项随机对照试验的研究方案

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟在前期理论研究的基础上，采用定性的量表评价结合定量的血液标本检测，基于循证医学证据进一步验证刺络拔罐配合电针治疗慢性非特异性腰痛的临床疗效，进而探索潜在作用机制和发病机制，为临床治疗提供新思路。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    所有符合纳入标准的受试者根据SPSS27.0软件生成的随机序列，按1：1的比例随机分配到电针联合刺络拔罐组或电针组组。随机序列由独立的临床研究成员准备，他不会参与对受试者的评估或治疗。临床跟诊人员负责招募受试者，获得知情同意，并请求随机分组。

    盲法

    由于电针和刺络拔罐的性质，对针灸医师不可能采用盲法。受试者和所有其他研究人员对治疗分配不知情，包括数据分析和结果评估人员。对所有数据进行统计分析时，观察组和对照组确定为A组和B组。

    试验项目经费来源

    中央级公益性科研院所基本科研业务费专项资金资助（编号YZX-202230）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    34;10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-07-28

    试验终止时间

    2024-07-27

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    患者组纳入标准： 1.符合西医和中医诊断标准 2.性别不限，年龄在18-60岁（包括18岁和60岁）； 3.腰痛反复发作，病程大于3个月； 4.自愿接受本治疗方法，并签署知情同意书者。 健康对照组纳入标准： 1.年龄20-40岁（包括20岁和40岁），男女各5例； 2.VAS评分≤3分； 3.不符合排除标准中的任何一条。；

    排除标准

    1.有严重造血系统疾病、糖尿病、恶性传染病以及精神系统疾病； 2.既往有腰部手术史； 3.妊娠或哺乳期妇女； 4.治疗部位有皮肤损伤或皮肤病者； 5.近2周内发生感染性疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    陕西省中医医院针灸一科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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