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    【ChiCTR2400087527】缺血性脑卒中痰瘀互结型病机及醒脑解郁胶囊作用机理探索性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087527

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-07-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    缺血性脑卒中

    试验通俗题目

    缺血性脑卒中痰瘀互结型病机及醒脑解郁胶囊作用机理探索性研究

    试验专业题目

    缺血性脑卒中痰瘀互结型病机及醒脑解郁胶囊作用机理探索性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    收集在临床上确诊为痰瘀互结型脑卒中的患者的相关临床资料，对其进行初步的探究，为今后研究痰瘀互结型脑卒中疾病的防治提供一定的临床依据。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    陕西中医药大学中医脑病学重点实验室

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-26

    试验终止时间

    2025-05-26

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    患者入组标准： （1）符合缺血性脑卒中急性期诊断标准； （2）美国国立卫生院脑卒中量表（NIHSS评分）：1分≤NIHSS＜15分； （3）符合中医辨证为痰瘀互结型的缺血性脑卒中患者； （4）患者的卒中均经过核磁共振或颅脑CT等检查确诊； （5）年龄介于40~80岁，性别不限； （6）患者及患者家属均知晓本次研究概况，自愿签署知情同意书。 对照组入组标准： （1）无特殊病史，体检无异常发现； （2）近2个月无感染史。；

    排除标准

    （1）合并脑外伤、肝肾功能不全、心功能不全、免疫缺陷、血液病、遗传性血管病、吸毒等疾病所致的缺血性脑卒中； （2）合并有严重的心血管、肝肾脏、造血系统及内分泌免疫系统疾病者； （3）精神病或意识障碍患者； （4）癌症和肿瘤患者； （5）孕期、哺乳期和经期妇女。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    陕西中医药大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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