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【ChiCTR2400082269】全身振动训练联合维生素D改善 肌少-骨质疏松临床研究方案

基本信息
登记号

ChiCTR2400082269

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌少-骨质疏松症

试验通俗题目

全身振动训练联合维生素D改善 肌少-骨质疏松临床研究方案

试验专业题目

全身振动训练联合维生素D改善 肌少-骨质疏松临床研究方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

肌少-骨质疏松症（OS）是常见的老年综合征，严重损害老年人生活质量，但目前关于其机制和靶向药物的研究匮乏。肌、骨通过机械和化学作用相互影响，研究肌、骨互作，有助于防治肌肉骨骼系统疾病。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过资格筛查后，参与者将被引导通过知情同意程序，符合条件的参与者将按1:1:1的比例随机分配到三个平行组之一(Vit. D: WBVT:联合治疗)，并且他们可以在任何阶段退出，自愿参与。随机分配后，临床研究协调员(CRC)将安排治疗疗程。所有的招聘程序都将记录在日志文件中。

盲法

无

试验项目经费来源

陕西省卫生健康科研基金项目（2022B002）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-20

试验终止时间

2025-03-20

是否属于一致性

/

入选标准

①受试者年龄：≥55，≤85岁，性别不限； ②同时满足肌少症和骨质疏松症的诊断标准； ③签署知情同意书并愿意完成临床研究的受试者。；

排除标准

①合并骨折或其他继发性骨质疏松症患者； ②合并严重高血压、糖尿病、肿瘤等慢性疾病； ③合并有心、肝、肾等脏器严重受累及内分泌、血液系统疾病； ④近3个月服用维生素D或是抗骨质疏松药物的患者； ⑤同期参加其他临床试验的受试者； ⑥经研究者判断，患者存在其他不适宜入组情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陕西中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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