• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2200055519】随机方法处请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。 基于“痰、瘀”理论研究化痰祛瘀方对脑小血管病患者临床有效性及安全性评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200055519

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-01-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑小血管病

    试验通俗题目

    随机方法处请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。 基于“痰、瘀”理论研究化痰祛瘀方对脑小血管病患者临床有效性及安全性评价

    试验专业题目

    基于“痰、瘀”理论研究化痰祛瘀方对脑小血管病 患者临床有效性及安全性评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 通过研究从“痰、瘀”理论研究化痰祛瘀方对脑小血管病患者的临床疗效评价。 2. 为脑小血管病的中医临床治疗提供选方依据，提高患者生活质量，对降低脑小血管病的发病率及死亡率有积极作用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    简单随机化

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    陕西中医药大学附属医院国家临床研究基地专项建设项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-12-31

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 符合脑小血管病诊断标准； 2. 符合中风病痰瘀阻络证型诊断标准； 3. 年龄：18岁-80岁，性别不限； 4. NIHSS量表评分：3分-6分； 5. 患者意识清醒，粗测定向力、注意力、记忆力等基本正常，配合检查坚持治疗者； 6. 患者或法定代理人同意并签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 接受静脉溶栓患者； 2. 磁共振血管成像（MRA）显示颅内大血管明显狭窄或者闭塞者； 3. 无法配合完成检查者，比如意识障碍、听力障碍等； 4. 患累及中枢神经系统疾病，如多发性硬化、一氧化碳中毒等其他引起脑白质异常者； 5. 有皮质下梗死或分水岭梗死，皮质下有＞20mm 的梗死病灶； 6. 遗传性小血管病、既往有脑出血或大面积脑梗死、心房颤动病史； 7. 合并严重肝、肾功能不全者（备注：肝功能不全指ALT或AST大于2倍正常上限；肾功能不全指Cr大于2倍正常上限），造血系统，肿瘤等严重原发疾病疾病者及精神病患者； 8. MRI扫描禁忌症或无法扫描者； 9. 妊娠或哺乳期妇女。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    陕西中医药大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    陕西中医药大学附属医院的其他临床试验

    更多

    陕西中医药大学附属医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    同适应症药物临床试验

    更多