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    【ChiCTR2000030923】请尽快上传伦理审批文件。 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)中西医结合诊疗方案研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000030923

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-03-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

    试验通俗题目

    请尽快上传伦理审批文件。 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)中西医结合诊疗方案研究

    试验专业题目

    新型冠状病毒肺炎(COVID-19)中西医结合诊疗方案研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    为了评价中医药防控新型冠状病毒感染的肺炎有效性和安全性我院作为国家中医药管理局的陕西中医药大学援鄂医疗队，拟在陕西和武汉的临床工作中： 1.评价中医药在预防新型冠状病毒感染的肺炎（医学观察期人员）的作用。 2. 评价中西医结合在治疗新型冠状病毒感染的肺炎（确诊患者）的临床作用。以期通过中医药早期干预和全程用药，提高临床疗效，降低死亡率，降低危重症发生率，提高治愈率，为中医药防治该疾病提供科学依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由专门统计人员采用sas软件proc plan程序生成随机序列。

    盲法

    采用开放试验方法

    试验项目经费来源

    陕西省科学技术厅

    试验范围

    /

    目标入组人数

    150;50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-01-15

    试验终止时间

    2020-04-16

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、入组前流行病学史： ①发病前14天内有武汉地区或其他有本地病例持续传播地区的旅行史或居住史； ②发病前14天内曾接触过来自武汉市或其他有本地病例持续传播地区的发热或有呼吸道症状的患者； ③有聚集性发病或与新型冠状病毒感染者有流行病学关联。 2、临床症状体征。 3、实验室检查和胸部CT等。；

    排除标准

    1、有下列感染之一的，（流感病毒、副流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、人偏肺病毒、SARS冠状病毒等其他已知病毒性肺炎）； 2、肺炎支原体、衣原体肺炎及细菌性肺炎； 3、具有非感染性疾病，如血管炎、皮肌炎和机化性肺炎等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    陕西中医药大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    712000

    联系人通讯地址

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