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    【ChiCTR2300078429】陕西省中医药真实世界研究中心-妊娠期高血压疾病临床分中心

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300078429

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-12-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    妊娠期高血压疾病

    试验通俗题目

    陕西省中医药真实世界研究中心-妊娠期高血压疾病临床分中心

    试验专业题目

    陕西省中医药真实世界研究中心-妊娠期高血压疾病临床分中心

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过循证医学的研究方法，以控制子肿、子晕患者病情、延长孕周、尽可能保障母儿安全为目标，最终形成中西医结合治疗子肿、子晕（妊娠期高血压疾病）诊疗方案（临床路径）。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    陕西省中医药管理局

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-12-31

    试验终止时间

    2026-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①患者同意签署知情同意书；依从性好；②妊娠20周后首次出现140mmHg≤收缩压≥160mmHg和（或）90mmHg≤舒张压≥110mmHg，尿蛋白（-）；③有子肿、子晕-妊娠期高血压疾病；诊断参照《2020年妊娠期高血压疾病诊治指南》，经现代医学实验室检查明确为妊娠期高血压疾病的患者；④至少已接受标准化药物治疗；标准化药物治疗包括：阿司匹林、硝苯地平片、拉贝洛尔片等；；

    排除标准

    ①不符合入选标准；②高血压急症患者（短时间内血压严重升高通常收缩压>180mmHg和/或舒张压>120mmHg，并伴有高血压相关靶器官损害，或器官原有功能受损进行性加重，若收缩压≥220mmHg和/或舒张压≥140mmHg，则无论有无症状都应视为高血压急症）；③子痫和HELLP综合征患者；④患有精神病史者；⑤合并眼底、凝血、重要器官功能损坏患者；⑥正在参加其他药物临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    陕西中医药大学第二附属医院 西咸新区中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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