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    【CTR20251581】KLA480注射液的I期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20251581

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    KLA480注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    KLA-480注射液

    首次公示信息日的期

    2025-04-28

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    帕金森病

    试验通俗题目

    KLA480注射液的I期临床研究

    试验专业题目

    一项在中国健康参与者中评价单次皮下注射KLA480注射液的安全性、耐受性和药代动力学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增、Ⅰ期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    611130

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    "主要目的： 在健康参与者中评价单次皮下注射KLA480注射液的安全性、耐受性。 次要目的： 评价单次皮下注射KLA480注射液在健康参与者中的药代动力学（PK）特征。"

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 20 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2025-05-18

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.参与者能理解并遵守研究流程，自愿参加，并书面签署知情同意书；

    排除标准

    1.参与者存在严重过敏史或者对罗替高汀或其他非麦角类多巴胺受体激动剂（普拉克索、罗匹尼罗、吡贝地尔和阿扑吗啡）的任何成分或相关赋形剂成分有过敏史者；

    2.有胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病等病史，且研究者认为目前仍有临床意义者；

    3.既往存在不明原因体位性低血压、晕厥或低收缩压病史者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200040;200040

    联系人通讯地址
    KLA480注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验1条
    点击展开

    复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院的其他临床试验

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