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    【CTR20140053】银参颗粒Ⅱb期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20140053

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    银参颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    银参颗粒

    首次公示信息日的期

    2014-03-06

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    冠心病心绞痛（气虚血瘀证）

    试验通俗题目

    银参颗粒Ⅱb期临床试验

    试验专业题目

    评价银参颗粒治疗冠心病心绞痛（气虚血瘀证）有效性和安全性的Ⅱb期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    215123

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索银参颗粒治疗冠心病心绞痛（气虚血瘀证）改善心脏耐力的有效性以及安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 60 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.冠心病稳定型劳累性心绞痛Ⅰ、Ⅱ级诊断标准者；

    排除标准

    1.初发型劳累性心绞痛、恶化型劳累性心绞痛以及自发型劳累性心绞痛者；

    2.稳定型劳累性心绞痛Ⅲ、Ⅳ级者；心绞痛病程在2个月以内者；导入期内每周心绞痛发作不足2次者；

    3.女性患者仅依靠静息心电图或运动平板试验诊断，未经冠状动脉造影证实有冠心病，或无心肌梗死病史者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河南省中医药研究院附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    450000

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验1条
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