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- GLP-1
CTR20180034
已完成
重组全人源抗人表皮生长因子受体单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
重组全人源抗人表皮生长因子受体单克隆抗体注射液
2018-01-28
企业选择不公示
转移性结直肠癌
SCT200治疗转移性结直肠癌的有效性和安全性
SCT200治疗经氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗失败的转移性结直肠癌的安全性和有效性研究
100176
评估SCT200静脉给药在经氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗失败的RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌受试者中的有效性、安全性和免疫原性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 110 ；
国内: 110 ；
2018-06-28
2021-10-26
否
1.自愿参加本项临床试验并签署知情同意书；
登录查看1.筛选前已知有中枢神经系统转移或有中枢神经系统转移病史的患者。对于临床疑似中枢神经系统转移的患者，随机化前28天内必须进行影像学确认，排除中枢神经系统转移；
2.有其他恶性肿瘤病史，除外：在入组前5年或5年以上恶性病灶已经过治疗性措施的处理且不存在已知的活跃病灶，研究者判断复发风险较低；接受充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌，且无病情恶化证据；接受充分治疗的原位宫颈癌，且无病情恶化证据；前列腺上皮内瘤，无前列腺癌复发证据；
3.已知对试验药物中抗体或所含其它成分过敏者；
登录查看中国医学科学院肿瘤医院
100021
药品研发- 中国药品审评2条
- 中国临床试验9条
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