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【ChiCTR2500102365】改良腹腔镜胃部分离断胃空肠吻合联合SOXAP方案治疗cT4bNxM0合并幽门梗阻胃癌的前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102365

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

改良腹腔镜胃部分离断胃空肠吻合联合SOXAP方案治疗cT4bNxM0合并幽门梗阻胃癌的前瞻性队列研究

试验专业题目

改良腹腔镜胃部分离断胃空肠吻合联合SOXAP方案治疗cT4bNxM0合并幽门梗阻胃癌的前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价改良腹腔镜胃部分离断胃空肠吻合联合SOXAP方案治疗cT4bNxM0（IVa期，AJCC第8版）合并GOO胃癌患者的安全性及有效性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

入组标准： 1. 患者自愿加入本研究，签署知情同意书； 2. 年龄≥18 周岁，≤70 周岁； 3. 病理学确诊为胃腺癌； 4. 临床分期为cT4bNanyM0或cTanyNanyM1，伴局限性远处转移； 5. 未接受过抗肿瘤治疗（如手术、放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗等）； 6. 计划在转化治疗完成后接受手术治疗； 7. ECOG-PS 评分0-1 分； 8. 预计生存期≥12 个月； 9. 主要器官功能正常； 10. 无手术绝对禁忌症。；

排除标准

1.已知HER2 阳性； 2.既往胃部手术史； 3.术中探查可切除； 4.行联合脏器切除； 5. 以往或同时患有其他恶性肿瘤，但是已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌及乳腺原位癌除外； 6. 合并严重疾病，无法耐受手术； 7. 既往发生过胃肠道穿孔、腹腔脓肿或近期（3 个月以内）发生过肠梗阻或影像学、临床症状提示伴有肠梗阻者； 8.存在SOXAP方案治疗禁忌。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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