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    【ChiCTR2500102254】中国前列腺癌筛查随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102254

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    前列腺癌

    试验通俗题目

    中国前列腺癌筛查随机对照研究

    试验专业题目

    中国前列腺癌筛查随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    确定适合我国国情男性前列腺癌筛查方案，为制订可全国推广的筛查方案提供科学依据。 1）临床研究 评估开展前列腺特异抗原（PSA）筛查对我国男性前列腺癌发病和死亡的影响，评价PSA筛查的近期和长期效果； 2）卫生经济学评价 评价基于PSA的筛技术应用于大规模筛查项目的卫生经济学效果，分析其成本效果、成本效益，建立卫生经济学决策分析模型。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由研究团队统计人员通过电子问卷调查平台产生随机序列。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    22020

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-10

    试验终止时间

    2036-05-10

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 男性 2. 年龄55-74岁 3. 为研究区域本地户籍常住（在当地半年及以上）居民 4. 签署知情同意书，同意参加本研究；

    排除标准

    1.有癌症疾病史，或接受过任何种类的癌症相关治疗（非黑色素瘤皮肤癌除外）； 2.2年内进行过PSA检查； 3.患有其他严重疾病，可能会影响筛查获益（如脑卒中、严重肺病、终末期肾病、终末期肝病、严重心力衰竭等）； 4.48h内有过直肠指诊、膀胱镜检查、导尿等操作； 5.24h内有过射精行为； 6.患前列腺炎，或曾患前列腺炎但治愈未超过两周； 7.服用前列腺增生药物（如非那雄胺片等）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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