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- GLP-1
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重组人凝血因子Ⅷ+达雷妥尤单抗注射液
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重组人凝血因子Ⅷ+达雷妥尤单抗注射液
2022-12-23
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血友病A
应用国产重组人凝血因子Ⅷ（安佳因）开展单药或联合达雷妥尤单抗免疫耐受诱导治疗清除中重型血友病 A 患者抑制物的多中心随机对照研究
应用国产重组人凝血因子Ⅷ（安佳因）开展单药或联合达雷妥尤单抗免疫耐受诱导治疗清除中重型血友病 A 患者抑制物的多中心随机对照研究
探索最优成本效益比的 ITI 治疗。
随机平行对照
上市后药物
使用sealed Envelope网站提供的随机服务，Sealed Envelope Ltd. 2021. Simple randomisation service. [Online] Available from: http://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/
未说明
神州细胞工程有限公司
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25
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2023-01-01
2024-12-31
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1. 血友病 A，中重型（FⅧ＜5%）； 2. 年龄≥14 岁，≤65 岁； 3. 连续两次以上检测抑制物阳性； 4. 筛选期抑制物检测滴度＞10BU。；
登录查看1. 已知对重组凝血因子 VIII 浓缩剂或任何赋形剂过敏已知对牛鼠类或仓鼠蛋白过敏者； 2. 伴有其他免疫性疾病或非本研究原因需要应用免疫抑制剂患者； 3. 曾经接受过系统 ITI 治疗但治疗失败者； 4. 不能长期依从 ITI 治疗者； 5. 其他研究者认为不适宜参加临床研究的患者。；
登录查看中国医学科学院血液病医院
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药品研发- 中国临床试验1条
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重组人凝血因子Ⅷ+达雷妥尤单抗注射液相关临床试验
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