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    【CTR20201650】盐酸右美托咪定鼻喷雾剂的安全性、药代动力学及药效动力学研究

    基本信息
    登记号

    CTR20201650

    试验状态

    已完成

    药物名称

    盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

    首次公示信息日的期

    2020-08-13

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    全身麻醉手术患者的镇静；非插管患者的镇静。

    试验通俗题目

    盐酸右美托咪定鼻喷雾剂的安全性、药代动力学及药效动力学研究

    试验专业题目

    盐酸右美托咪定鼻喷雾剂在健康受试者中的安全性、药代动力学及药效动力学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    考察盐酸右美托咪定鼻喷雾剂在健康受试者中的安全性；评估盐酸右美托咪定鼻喷雾剂的绝对生物利用度；评估盐酸右美托咪定鼻喷雾剂的药代动力学及药效动力学特征，建立群体PK/PD模型，预测临床应用有效剂量。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 82 ；

    实际入组人数

    国内: 82  ；

    第一例入组时间

    2020-08-27

    试验终止时间

    2020-11-27

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.性别：男性和女性健康受试者；

    排除标准

    1.对盐酸右美托咪定及其相关化合物和辅料中任何成份过敏者，或对两种或两种以上药物（或食物）过敏者；

    2.不能遵守统一饮食（如对标准餐食物不耐受等）者；

    3.不能耐受静脉穿刺者，有晕针晕血史者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京世纪坛医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100038

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验87条
    全球上市
    • 中国药品批文3条
    市场信息
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    合理用药
    • 药品说明书3条
    • 医保目录2条
    • 医保药品分类和代码3条
    • 药品商品名查询2条
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