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    【CTR20242441】盐酸（R）-氯胺酮鼻喷雾剂在健康受试者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究

    基本信息
    登记号

    CTR20242441

    试验状态

    已完成

    药物名称

    盐酸右氯胺酮鼻喷雾剂

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸右氯胺酮鼻喷雾剂

    首次公示信息日的期

    2024-07-08

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    拟定为成人难治性抑郁症

    试验通俗题目

    盐酸（R）-氯胺酮鼻喷雾剂在健康受试者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究

    试验专业题目

    盐酸（R）-氯胺酮鼻喷雾剂在健康受试者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评估盐酸（R）-氯胺酮鼻喷雾剂在健康受试者中单次给药的安全性和耐受性。 次要目的：评估盐酸（R）-氯胺酮鼻喷雾剂单次鼻喷给药在健康受试者中的药代动力学特征。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 40 ；

    实际入组人数

    国内: 40  ；

    第一例入组时间

    2024-08-07

    试验终止时间

    2024-10-29

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.男性或女性健康受试者；

    排除标准

    1.对研究药物或研究药物中的任何成分过敏者；

    2.不能遵守统一饮食者；

    3.不能耐受静脉穿刺者，有晕针、晕血史者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京安定医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100088

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验7条
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