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    【ChiCTR2500100787】线上+线下综合随访管理在双相情感障碍康复期中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100787

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    双相情感障碍康复期

    试验通俗题目

    线上+线下综合随访管理在双相情感障碍康复期中的应用

    试验专业题目

    线上+线下综合随访管理在双相情感障碍康复期中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较线上+线下综合随访管理模式与常规线下随访模式在双相情感障碍康复期疾病管理效果方面的差异，了解综合随访模式对双相情感障碍康复期患者治疗依从性及预后的影响

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    高层次公共卫生技术人才建设项目培养计划

    试验范围

    /

    目标入组人数

    45

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.在北京安定医院住院治疗后病情好转出院、临床确诊为双相情感障碍的患者。病情好转定义为：汉密尔顿抑郁量表HAMD-17<=14分，杨氏躁狂量表YMRS<=10分； 2.年龄18-60岁，在北京地区常住； 3.有家庭照料者或监护人，研究组受试者本人或监护人可使用智能手机，熟悉基本的网络操作，具备线上诊疗所需条件； 4.文化程度初中及以上、视听能力无障碍，足够理解和配合研究程序； 5.受试者本人签署知情同意书。；

    排除标准

    1.有重大不稳定躯体疾病者； 2.入组1年内存在酒精或药物使用障碍者； 3.入组时有较严重的自杀自伤或冲动风险者，定义为入组时HAMD-17第3项>=3分； 4.妊娠或哺乳期妇女。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京安定医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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