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    【CTR20140447】BL-23缓释片治疗失眠的临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20140447

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    美乐托宁缓释片

    药物类型

    化药

    规范名称

    美乐托宁缓释片

    首次公示信息日的期

    2014-07-09

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    失眠症

    试验通俗题目

    BL-23缓释片治疗失眠的临床试验

    试验专业题目

    BL-23缓释片治疗失眠的多中心、随机双盲 安慰剂平行对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100026

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价美乐托宁缓释片治疗原发性失眠的有效性及安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 348 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄≥55岁的住院或门诊患者，男女均可；

    排除标准

    1.神经与精神疾病相关的睡眠障碍，如焦虑（HAMA焦虑量表≥21分）、抑郁（HAMA抑郁量表≥18分）、精神分裂、物质依赖、帕金森病等神经与精神疾病；

    2.躯体疾病导致的睡眠障碍，如甲亢等；

    3.其它类型的睡眠障碍伴随的失眠；4.睡眠卫生异常的患者，如具有任何干扰试验进程或可能干扰睡眠的生活方式的患者，由于过量饮用咖啡、茶所致的睡眠障碍；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址
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