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CTR20242517
进行中（招募中）
雷美替胺片
化药
雷美替胺片
2024-07-17
企业选择不公示
入睡困难型失眠症
雷美替胺片治疗入睡困难型失眠症的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、安慰剂平行对照验证性临床试验
雷美替胺片治疗入睡困难型失眠症的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、安慰剂平行对照验证性临床试验
210046
主要目的：通过与安慰剂比较，评估雷美替胺片治疗成人入睡困难型失眠症的有效性。 次要目的：评估5周的雷美替胺片治疗成人入睡困难型失眠症的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 280 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-09-24
/
否
1.年龄≥18周岁者；
登录查看1.在筛选前30天内服用过雷美替胺者；
2.既往接受雷美替胺、阿戈美拉汀等褪黑素受体激动剂治疗无效者；
3.已知对雷美替胺或相关化合物（包括褪黑激素）过敏者；
登录查看首都医科大学宣武医院
100034
药品研发- 中国药品审评24条
- 中国临床试验6条
市场信息- 企业公告1条
一致性评价- 仿制药参比制剂目录2条
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