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【ChiCTR1800019884】不同剂量来曲唑对FET准备内膜促排卵的临床妊娠结局的影响随机对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR1800019884

试验状态

正在进行

药物名称

来曲唑

药物类型

化药

规范名称

来曲唑

首次公示信息日的期

2018-12-07

临床申请受理号

/

靶点
适应症

不孕症

试验通俗题目

不同剂量来曲唑对FET准备内膜促排卵的临床妊娠结局的影响随机对照临床试验

试验专业题目

不同剂量来曲唑对FET准备内膜促排卵的临床妊娠结局的影响随机对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过一项前瞻性临床对照试验，研究不同剂量的来曲唑（2.5mg×3天及5mg×3天）在冷冻胚胎移植前准备内膜的临床效果及妊娠结局影响，以期优化内膜准备治疗方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

计算机软件产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2020-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄20-40岁。 2) 移植胚胎中至少有1个优质胚胎。 3) 患者月经规律(30-40天)； 4) 自愿加入本实验，并签署知情同意书。；

排除标准

1) 曾被诊断为子宫异常的女性； 2) 女方或男方染色体核型异常的患者（不包括染色体多态性）； 3) 曾有复发性自然流产史的患者； 4) 患者对妊娠有明确影响的疾病的患者； 5) 在促排卵过程中出现卵巢过度刺激高风险的患者； 6) 不能依从本研究步骤者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评95条
  • 全球临床试验616条
  • 中国临床试验85条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品24条
  • 中国药品批文21条
  • 美国NDC目录26条
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市场信息
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一致性评价
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生产检验
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合理用药
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原料药
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