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    【ChiCTR2300078625】来曲唑促排卵方案在乳腺癌患者生育力保存中的临床随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300078625

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    来曲唑

    药物类型

    化药

    规范名称

    来曲唑

    首次公示信息日的期

    2023-12-14

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    乳腺癌

    试验通俗题目

    来曲唑促排卵方案在乳腺癌患者生育力保存中的临床随机对照试验

    试验专业题目

    来曲唑促排卵方案在乳腺癌患者生育力保存中的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）乳腺癌患者进行生育力保存时，比较采用添加来曲唑的拮抗剂方案和常规拮抗剂方案进行促排卵的成熟卵子数和优质胚胎数； （2）乳腺癌患者进行生育力保存时，比较采用添加来曲唑的拮抗剂方案和常规拮抗剂方案进行促排卵后卵巢过度刺激综合征的发生率。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    统计学家采用中央随机分组，将符合入组条件的患者按照1：1比例随机分为2组。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    中华预防医学会（840），国家重点研发计划项目（2021YFC2700404）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    32

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-12-01

    试验终止时间

    2028-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①病理学诊断为乳腺癌；②女方年龄≤40岁； ③AMH≥1.1ng/ml。；

    排除标准

    ①一方或双方染色体异常（除外染色体多态性）； ②需进行胚胎植入前遗传学筛查；③严重肝肾功能异常或确诊糖尿病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    来曲唑的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评95条
    • 全球临床试验616条
    • 中国临床试验85条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品24条
    • 中国药品批文21条
    • 美国NDC目录26条
    • 欧盟互认程序药品123条
    • 日本药品17条
    • 英国药品80条
    • 德国药品65条
    • 法国药品47条
    • 中国香港药品16条
    • 中国台湾药品19条
    市场信息
    • 药品招投标1963条
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