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【ChiCTR2200062244】来曲唑方案在多囊卵巢综合征患者冻胚移植中的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200062244

试验状态

尚未开始

药物名称

来曲唑

药物类型

化药

规范名称

来曲唑

首次公示信息日的期

2022-07-31

临床申请受理号

/

靶点
适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

来曲唑方案在多囊卵巢综合征患者冻胚移植中的临床研究

试验专业题目

来曲唑方案在多囊卵巢综合征患者冻胚移植中的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究与人工周期比较，PCOS患者使用来曲唑（letrozole, LE）促排卵方案进行内膜准备是否可以提高临床妊娠率，降低流产率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

统计学家采用区组随机化方法进行分组

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划项目（2021YFC2700404）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 根据PCOS的鹿特丹诊断标准，以下3项中符合2项并排除其它高雄激素的病因： （1）稀发排卵或无排卵； （2）高雄激素的临床表现和/或高雄激素血症； （3）多囊卵巢：超声提示一侧或双侧卵巢直径2-9mm的卵泡≥12个和/或卵巢体积≥10ml。 2. 女方年龄≤38岁。 3. ≤2个取卵周期内的IVF/ICSI的冻胚移植。；

排除标准

1.单侧或双侧卵巢手术史； 2.复发性流产病史； 3.未经治疗的子宫畸形或异常：双子宫、纵隔子宫（完全或不完全）、中重度宫腔粘连等； 4.一方或双方染色体异常（除外染色体多态性）； 5.需进行胚胎植入前遗传学筛查。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510000

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评95条
  • 全球临床试验616条
  • 中国临床试验85条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品24条
  • 中国药品批文21条
  • 美国NDC目录26条
  • 欧盟互认程序药品123条
  • 日本药品17条
  • 英国药品80条
  • 德国药品65条
  • 法国药品47条
  • 中国香港药品16条
  • 中国台湾药品19条
市场信息
  • 药品招投标1963条
  • 药品集中采购3条
  • 政策法规数据库4条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告6条
  • 药品广告7条
一致性评价
  • 一致性评价14条
  • 仿制药参比制剂目录5条
  • 参比制剂备案1条
  • 美国橙皮书22条
  • 日本橙皮书19条
  • 中国上市药物目录15条
  • BCS数据2条
生产检验
  • 药品标准2条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息60条
合理用药
  • 药品说明书19条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录8条
  • 基药目录2条
  • 医保药品分类和代码45条
  • 药品商品名查询9条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息22条
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