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【ChiCTR2500102493】改良局部加压包扎方法和传统全乳加压包扎方法在乳腺微创的前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102493

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺

试验通俗题目

改良局部加压包扎方法和传统全乳加压包扎方法在乳腺微创的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

改良局部加压包扎方法和传统全乳加压包扎方法在乳腺微创的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究目的：通过随机对照研究，比较研究全乳包扎方法和局部包扎方法两种不同的包扎方法在乳腺微创围手术期中的疗效。评价两种包扎方法对乳腺微创术后伤口愈合情况，血肿发生率，患者舒适度，患者疼痛发生率的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机对照试验。将数字标签1和2分别放入两个完全一样的信封，其中数字标签1代表全乳加压包扎方法为对照组，数字标签2代表局部加压包扎方法为实验组，纳入研究的患者随机抽取信封，按其抽到的标签进入对应的组别。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

156

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-22

试验终止时间

2026-01-22

是否属于一致性

/

入选标准

1．年龄18-70岁； 2．超声报告示3类或者4A类； 3．无医用胶布过敏患者； 4．患者无出血倾向、凝血功能障碍等造血系统疾病； 5．自愿加入调查研究； 6．入院体检无发热、无感染。；

排除标准

1．乳房恶性肿瘤患者； 2．精神病患者； 3．经检查不符合微创手术指征患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510120

联系人通讯地址

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