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    【ChiCTR-IPR-17014076】郭海燕：此表未填完，缺测量指标、各组治疗方案英文错误 来曲唑在多囊卵巢综合征患者进行高孕激素促排卵的效果

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IPR-17014076

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    来曲唑

    药物类型

    化药

    规范名称

    来曲唑

    首次公示信息日的期

    2017-12-21

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    不孕症

    试验通俗题目

    郭海燕：此表未填完，缺测量指标、各组治疗方案英文错误 来曲唑在多囊卵巢综合征患者进行高孕激素促排卵的效果

    试验专业题目

    来曲唑在多囊卵巢综合征患者进行高孕激素促排卵的效果

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    拟通过一项RCT试验比较来曲唑在多囊卵巢综合征患者采用卵泡期安宫黄体酮促排卵中的的临床效果及内分泌特征，以期指导临床治疗

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    采用电脑随机分组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    150

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-01-01

    试验终止时间

    2019-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    选取从2018年1月至2019年1月间于上海第九人民医院辅助生殖科就诊患者，入选患者诊断均符合2003年鹿特丹会议上确立的PCOS诊断标准：（1）稀发排卵或无排卵；（2）高雄激素血症或高雄激素血症的临床表现（如多毛、痤疮等）；（3）（超声检查在月经周期或黄体期撤退后出血的第三天到第五天进行）超声检查显示双侧或单侧卵巢内卵泡≧12个，且直径≦9mm,和（或）卵巢的体积增大（单侧﹥10ml）。满足上述三项中的两项者既可以诊断为多囊卵巢综合征。年龄20-38 岁，FSH<10IU/L，BMI<25；

    排除标准

    排除男性因素、卵巢功能衰竭、3期以上子宫内膜异位症、生殖道急性感染患者及合并系统性疾病的妇女，另外排除同时参加其他临床试验的患者以及研究人员认为其他原因不适合临床实验的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属第九人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    来曲唑的相关内容
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    • 中国药品审评95条
    • 全球临床试验616条
    • 中国临床试验85条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品24条
    • 中国药品批文21条
    • 美国NDC目录26条
    • 欧盟互认程序药品123条
    • 日本药品17条
    • 英国药品80条
    • 德国药品65条
    • 法国药品47条
    • 中国香港药品16条
    • 中国台湾药品19条
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