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    【ChiCTR2000029575】钱姝娇医师:该研究的伦理审批文件未上传,请尽快上传并填写伦理审批日期。 种植体数目(4 vs.6)对全口种植固定义齿临床疗效的影响:5年多中心随机对照临床实验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000029575

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-02-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    牙列缺损

    试验通俗题目

    钱姝娇医师:该研究的伦理审批文件未上传,请尽快上传并填写伦理审批日期。 种植体数目(4 vs.6)对全口种植固定义齿临床疗效的影响:5年多中心随机对照临床实验

    试验专业题目

    种植体数目(4 vs.6)对全口种植固定义齿临床疗效的影响:5年多中心随机对照临床实验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较上颌后牙区骨高度不足的无牙颌患者进行all-on-4的4颗种植体或上颌窦提升后all-on-6的6颗种植体的全口固定修复的临床效果和以患者为中心的结果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用分层随机化的方法将研究对象分层后随机分组。患者按1:1的比例随机分入试验组和对照组,根据患者入组顺序决定其组别。

    盲法

    所有采集临床和影像学参数的人将接受盲法。

    试验项目经费来源

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-03-01

    试验终止时间

    2026-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) ≥18周岁并且身体健康; 2) 上颌牙齿不能保留或上颌无牙齿需要固定修复; 3) 前磨牙之间区域可用骨宽度≥6mm,并且骨高度≥10mm; 4) 磨牙区上颌窦底壁骨高度≥3mm; 5) 对颌牙牙列完整(天然牙或活动义齿); 6) 无全身系统性疾病和局部种植禁忌症; 7) 足够的一段式固定修复颌间距离 8) 自愿参加本研究并签署知情同意书,能遵守本研究方案。;

    排除标准

    1) 未控制的糖尿病或其他系统性疾病; 2) 未控制的牙周病; 3) 重度吸烟患者(≥10支/日); 4) 骨质量不足以获得初期稳定性; 5) 拟种植位点曾行种植体植入或者植骨术。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市第九人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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