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    【ChiCTR2300071155】双极多通道射频联合负压提升面部年轻化的前瞻性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300071155

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-05-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    面部衰老

    试验通俗题目

    双极多通道射频联合负压提升面部年轻化的前瞻性研究

    试验专业题目

    双极多通道射频联合负压提升面部年轻化的前瞻性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200011

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对双极多通道射频联合负压对皱纹和皮肤松弛的应用价值进行探讨，为无创性提升面部年轻化提供新的治疗手段。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    无随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    44

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-05-07

    试验终止时间

    2024-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 26周岁-65周岁的成年人伴有轻、中度面部松弛及皱纹，包括眼睑部、面颊部及下颏部皮肤松弛伴弹性下降，出现额纹、鱼尾纹、川字纹等细小皱纹，鼻唇沟加深，下颌轮廓不连贯； 2. 于2023年1月至2024年5月期间就诊患者，单部位至少进行过3次，三周1次； 3. 患者依从性好，并可配合完成随访。 4. 患者自愿参加双极多通道射频联合负压的前瞻性临床研究，并配合长期的随访，签署知情同意书。；

    排除标准

    1.合并全身系统性疾病者（肝脏、心血管疾病病史、血脂异常、贫血、伴凝血机制异常、合并有传染性疾病，银屑病，糖尿病等），治疗区及附近有皮肤病或变态反应疾病； 2.严重的皮肤松弛需要手术治疗者； 3.6个月内接受过面部化学剥脱术或激光治疗者；6个月内接受过面部肉毒素注射或软组织填充者；治疗期间面部皮肤出现活动性炎症者； 4.对射频治疗用甘油或耦合剂凝胶过敏者； 5.妊娠及哺乳期； 6.不能按照规定疗程治疗者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市第九人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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