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    【ChiCTR2000037004】贾佳医师:请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件;另,请尽快上传研究计划书、知情同意书模板。 一级出生缺陷预防孕前精准检测及遗传咨询平台建设

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000037004

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-08-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    单基因隐形遗传病

    试验通俗题目

    贾佳医师:请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件;另,请尽快上传研究计划书、知情同意书模板。 一级出生缺陷预防孕前精准检测及遗传咨询平台建设

    试验专业题目

    一级出生缺陷预防孕前精准检测及遗传咨询平台建设

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200062

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在前期研究的基础上,开发一种基于二代测序技术检测基因微小变异(SNV)和拷贝数变异(CNV)快速检测技术和检测试剂盒。

    试验分类
    试验类型

    析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    不适用

    盲法

    研究者不参与血液样本的提取,且样本只标记受试者的编号

    试验项目经费来源

    医院自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-09-01

    试验终止时间

    2022-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    我院辅助生殖科的20-40岁复发性流产,不孕不育,不良孕产史,家庭有先证者,胚胎移植反复失败,高龄因素的就诊患者。;

    排除标准

    1. 已开展过全面的遗传学检测并接受过临床遗传咨询的患者; 2. 肿瘤患者; 3. 近一年内接受过移植、干细胞治疗的患者; 4. 近3个月内接受过输血的患者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市第九人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200011

    联系人通讯地址

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