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【ChiCTR2100052762】外用西罗莫司及激光治疗疣状静脉畸形的有效性及安全性初步探索

基本信息
登记号

ChiCTR2100052762

试验状态

尚未开始

药物名称

西罗莫司

药物类型

化药

规范名称

西罗莫司

首次公示信息日的期

2021-11-05

临床申请受理号

/

靶点
适应症

疣状静脉畸形

试验通俗题目

外用西罗莫司及激光治疗疣状静脉畸形的有效性及安全性初步探索

试验专业题目

外用西罗莫司及激光治疗疣状静脉畸形的有效性及安全性初步探索

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估外用西罗莫司治疗疣状静脉畸形的有效性及安全性，对改进疣状静脉畸形的治疗方案进行初步探索。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用SAS软件，使用区组随机方法，随机分别为外用药物组及激光组

盲法

评价者盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目面上项目（81971847）

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2024-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.2021年11月-2022年6月期间来我院门诊就诊的疣状静脉畸形患者，病灶表面无溃疡、感染、出血等并发症发生； 2.弥漫型病灶； 3.初诊前未曾接受过口服西罗莫司治疗，病灶处未曾接受过激光或外用药治疗的患者； 4.愿意接受及配合检查及治疗、可定期复诊者。；

排除标准

1.患者本身存在严重免疫缺陷或先天疾病； 2.孕妇及老年人（>65岁）； 3.病灶处严重角化，药物或激光无法治疗，或病灶已影响肢体功能等需要手术切除的患者； 4.正参加其他临床试验者； 5.对西罗莫司过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发37条
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  • 全球临床试验695条
  • 中国临床试验79条
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全球上市
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