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    【ChiCTR-TRC-10001105】清肺消炎丸与安慰剂对照治疗上呼吸道感染（热毒袭肺证）随机、双盲、多中心平行对照临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-10001105

    试验状态

    结束

    药物名称

    清肺消炎丸

    药物类型

    中药

    规范名称

    清肺消炎丸

    首次公示信息日的期

    2010-11-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    上呼吸道感染

    试验通俗题目

    清肺消炎丸与安慰剂对照治疗上呼吸道感染（热毒袭肺证）随机、双盲、多中心平行对照临床试验

    试验专业题目

    清肺消炎丸与安慰剂对照治疗上呼吸道感染（热毒袭肺证）随机、双盲、多中心平行对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100029

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价清肺消炎丸治疗上呼吸道感染的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    计算机软件

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂

    试验范围

    /

    目标入组人数

    120

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2010-12-01

    试验终止时间

    2012-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合上呼吸道感染诊断者且符合流行性感冒诊断标准(参照2002年中华医学会呼吸病学分会发布的“全国流感临床诊断与治疗指南（草案）”)； 2.符合中医热毒袭肺证者； 3.发病在24小时以内； 4.体温（腋温）≥37.5℃； 5.年龄在18-65岁； 6.签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 合并有肺部感染、肺结核、支气管癌、支气管肺炎或其他肺部疾病者。 2. 合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。 3. 过敏体质者。 4. 血清转氨酶大于正常值的1.5倍者。 5. 近三月内参加其他药物临床试验者。 6. 哺乳期妇女及妊娠或近期准备妊娠的妇女。 7. 24小时内己使用过其他治疗本病的中西药物者。 8、怀疑或确有酒精、药物滥用病史，或者根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如工作环境经常变动等易造成失访的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京中医药大学东直门医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100700

    联系人通讯地址
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