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      【ChiCTR2400091377】经筋理论指导下针刀治疗强直性脊柱炎的真实世界研究及疗效评价预测模型的建立

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400091377

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-10-28

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      强直性脊柱炎

      试验通俗题目

      经筋理论指导下针刀治疗强直性脊柱炎的真实世界研究及疗效评价预测模型的建立

      试验专业题目

      经筋理论指导下针刀治疗强直性脊柱炎的真实世界研究及疗效评价预测模型的建立

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      101121

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本课题采用基于网络平台的前瞻性、多中心的注册登记研究，各研究中心及医师招募强直性脊柱炎受试者并进行数据录入，采用多种数据处理和挖掘方法对真实世界数据进行处理，研究目的包括： 1.1.1 客观评价中医特色技法--针刀松解筋结点治疗强直性脊柱炎的临床疗效。 1.1.2 建立并初步验证评价针刀治疗强直性脊柱炎的疗效评价预测模型。

      试验分类
      试验类型

      连续入组

      试验分期

      其它

      随机化

      无

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      北京市通州区卫生局

      试验范围

      /

      目标入组人数

      288

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-01-01

      试验终止时间

      2025-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.年龄18-65周岁；性别不限； 2. 符合 2009 年国际强直性脊柱炎评估工作组（ASAS）推荐的中轴型脊柱关节炎（SpA）分类标准。 3. 患者出现颈椎、胸椎、腰椎的疼痛、发僵、活动受限； 4. 使用柳氮磺吡啶、甲氨碟呤、来氟米特等慢作用抗风湿药物须稳定剂量使用 1个月以上，否则须停药至少 1 个月； 5.入组前 2 周内未使用过非甾体抗炎药者； 6.入组前 3 个月内未使用过生物制剂者，使用生物制剂则需要稳定使用 1 个月则可纳入； 7.入选前 4 周内未参加任何中医非药物试验者； 8.自愿参与研究，并签署知情同意书。；

      排除标准

      1. 孕妇、准备妊娠或哺乳期妇女； 2. 以前患有或现在患有恶性肿瘤者； 3. 患有急性和或慢性传染性疾病者； 4. 既往使用针刀治疗过程中出现过不良反应者； 5. 已被诊断患有其他风湿免疫病者； 6. 既往曾采用针刀治疗，病情未能控制者； 7.研究者认为不符合加入此临床试验要求者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      北京中医药大学东直门医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      101121

      联系人通讯地址

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