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    【ChiCTR-OCH-10001104】清肺消炎丸治疗痰热阻肺证的多中心、前瞻性、观察性、医院登记研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OCH-10001104

    试验状态

    结束

    药物名称

    清肺消炎丸

    药物类型

    中药

    规范名称

    清肺消炎丸

    首次公示信息日的期

    2010-11-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    痰热阻肺证

    试验通俗题目

    清肺消炎丸治疗痰热阻肺证的多中心、前瞻性、观察性、医院登记研究

    试验专业题目

    清肺消炎丸治疗痰热阻肺证的多中心、前瞻性、观察性、医院登记研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100029

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： 1、评估清肺消炎丸临床实际用于治疗的疾病。 2、评估清肺消炎丸临床实际用量和疗程。 3、评估清肺消炎丸临床实际合并用药。 4、清肺消炎丸临床实际应用各类疾病临床效应观察。 5、清肺消炎丸临床实际应用安全性评估。 6、清肺消炎丸新适应症发现。 7、评估清肺消炎丸临床优势挖掘。 8、为清肺消炎丸临床用药指南提供观察数据。 次要目的： 建立清肺消炎丸临床实际应用医院登记的研究、质控、数据管理和统计分析平台，长期积累临床数据，不断挖掘清肺消炎丸的临床疗效优势，监测安全性数据，为清肺消炎丸的实际临床应用提供可靠数据支持。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    方便选择

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂

    试验范围

    /

    目标入组人数

    2000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2011-01-01

    试验终止时间

    2012-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.本研究采用药物流行病学（真实世界研究，RWS）临床研究设计方法，凡是应用清肺消炎丸的患者均作为入选对象； 2.一旦病人开始入选，要求必须连续入选服用清肺消炎丸的病人，不能挑选入选对象，也不能漏选入选对象，直至预先设计好的病例数完成。；

    排除标准

    本研究采用药物流行病学（真实世界研究，RWS）临床研究设计方法，凡是应用清肺消炎丸的患者均作为入选对象，不设排除标准。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京中医药大学东直门医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100700

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验11条
    全球上市
    • 中国药品批文2条
    市场信息
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    • 药品广告71条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息30条
    合理用药
    • 药品说明书7条
    • 医保目录8条
    • 医保药品分类和代码8条
    • 中国OTC目录1条
    • OTC药遴选及转换目录数据库1条
    • 中药分类1条
    • 中药保护品种2条
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