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【ChiCTR2400088932】维持性血液透析患者焦虑抑郁状态与系统免疫炎症指数及中医证侯的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088932

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血液透析疾病

试验通俗题目

维持性血液透析患者焦虑抑郁状态与系统免疫炎症指数及中医证侯的相关性研究

试验专业题目

维持性血液透析患者焦虑抑郁状态与系统免疫炎症指数及中医证侯的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨血液透析患者伴随焦虑和抑郁状态与系统免疫炎症指数的相关性并确定其是否为独立的危险因素

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2024 年海淀区卫生健康发展科研培育计划（HP2024-50-102001）

试验范围

/

目标入组人数

125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-26

试验终止时间

2025-06-25

是否属于一致性

/

入选标准

(1)被诊断为终末期肾病患者中规律进行血液透析（一周2~3次，每次时长3~4h）并且时间≥3个月者； (2)年龄≥18岁，男女不限； (3)有正常的认知和沟通能力，可以配合医生完成问卷调查和访谈； (4) 每位患者在参加试验之前都签署了有效的知情同意书； (5) 能够获取完整的临床资料。；

排除标准

（1）既往患有抑郁症或焦虑证，并且半年内遭遇了重大生活压力、家庭变故、经受重大心灵创伤、服用过抗抑郁抗焦虑的药物者； （2）2周以内患有感冒发热、肺部感染或全身感染（如传染病、慢性阻塞性肺病、心脏病、血液系统性疾病或自身免疫性疾病，如类风湿性关节炎、炎症性肠病、系统性红斑狼疮和痛风）并服用过非甾体抗炎药、阿司匹林、皮质类固醇、免疫抑制药物或抗生素等治疗者； （3）合并严重的心、脑、肝、肺功能损害、血液系统疾病、恶性肿瘤； （4）近3个月内有重大外伤史、失血史、手术史等； （5）孕妇及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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