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      【CTR20170232】小儿黄金止咳颗粒治疗儿童急性支气管炎咳嗽的临床研究

      基本信息
      登记号

      CTR20170232

      试验状态

      已完成

      药物名称

      小儿黄金止咳颗粒

      药物类型

      中药

      规范名称

      小儿黄金止咳颗粒

      首次公示信息日的期

      2018-07-27

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点

      /

      适应症

      儿童急性支气管炎咳嗽（痰热阻肺证）

      试验通俗题目

      小儿黄金止咳颗粒治疗儿童急性支气管炎咳嗽的临床研究

      试验专业题目

      小儿黄金止咳颗粒治疗儿童急性支气管炎咳嗽（痰热阻肺证） 有效性和安全性的随机、双盲、多中心临床试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      100029

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      对小儿黄金止咳颗粒治疗儿童急性支气管炎咳嗽（痰热阻肺证）进行剂量探索； 初步评价小儿黄金止咳颗粒治疗儿童急性支气管炎咳嗽（痰热阻肺证）的有效性和安全性，为后续临床试验提供数据支持。

      试验分类
      试验类型

      平行分组

      试验分期

      Ⅱ期

      随机化

      随机化

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 216 ；

      实际入组人数

      国内: 93  ；

      第一例入组时间

      2018-06-20

      试验终止时间

      2021-02-06

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.符合儿童急性支气管炎诊断和中医辨证痰热阻肺证；

      排除标准

      1.入组前24小时内最高体温>38.5℃的患儿；

      2.麻疹、百日咳、流行性感冒等急性传染病的患儿；

      3.急性上呼吸道感染、支气管哮喘、毛细支气管炎、支气管肺炎等其他呼吸道疾病的患儿；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      首都医科大学附属北京儿童医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      100045

      联系人通讯地址
      小儿黄金止咳颗粒的相关内容
      药品研发
      • 全球药物研发1条
      • 中国药品审评3条
      • 中国临床试验3条
      全球上市
      • 中国药品批文1条
      市场信息
      • 药品招投标30条
      合理用药
      • 医保药品分类和代码3条
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