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    【ChiCTR2500098810】基于保留肾单位手术的双侧肾母细胞瘤治疗及远期预后的临床队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098810

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    双侧肾母细胞瘤

    试验通俗题目

    基于保留肾单位手术的双侧肾母细胞瘤治疗及远期预后的临床队列研究

    试验专业题目

    基于保留肾单位手术的双侧肾母细胞瘤治疗及远期预后的临床队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    中国既往回顾性研究显示我国BWT患儿中NSS手术率、远期预后指标总体生存率（Overall Survival,OS）和无事件生存率（Event-Free Survival,EFS）均低于国外其他相似研究，同时我国BWT患儿综合治疗体系尚不规范，目前的治疗体系主要为借鉴国外相似治疗体系，急需开展前瞻性临床队列研究建立适合我国BWT患儿的完整治疗方案。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-06

    试验终止时间

    2029-03-13

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①增强CT或MRI同时诊断为BWT或一侧WT合并对侧瘤病；②患儿未接受了任何化疗、抗肿瘤药物或肿瘤切除手术；③心、肝、肺、肾等重要脏器功能可以满足化疗和手术要求；④年龄≤18岁者；⑤获得患者和/或监护人签署知情同意书。；

    排除标准

    ①组织学诊断为双侧非WT的肾肿瘤；②患儿已经接受了任何化疗、抗肿瘤药物或肿瘤切除手术；③存在任何可能阻碍本研究进行的各类情况，如合并肾功能损害需透析治疗、肝功能衰竭、心功能衰竭等导致诊疗过程出现与本研究方案偏离的内科疾病；④年龄＞18岁者；⑤因家属原因等导致不能完成本研究方案规定的流程。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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