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【ChiCTR2500097668】不同麻醉药物诱导儿童无意识期间脑电图特征

基本信息
登记号

ChiCTR2500097668

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉

试验通俗题目

不同麻醉药物诱导儿童无意识期间脑电图特征

试验专业题目

不同麻醉药物诱导儿童无意识期间脑电图特征

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究通过记录清醒、诱导、维持、苏醒四个状态下不同年龄段患儿的32导脑电图，观察不同麻醉药物诱导及维持期间脑电图变化，探索年龄与不同麻醉药物诱导无意识期间脑电图的相关性，进一步探究麻醉药物对发育中的大脑的影响。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-01-15

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准：美国麻醉协会（ASA）分级I-II级、年龄0-12岁、在全身麻醉下接受颈部以下外科手术、对本研究目的与内容知情并签署同意书。；

排除标准

排除标准：患有中枢神经系统疾病（包括自闭症、注意力缺陷/多动障碍、癫痫和其他先天性精神疾病）、接受过心脏手术、不能配合完成EEG监测或EEG数据质量不佳 对于年龄小于3岁的患者，执行以下排除标准： （1）出生时年龄小于32周。 （2）出生时患有先天畸形或其他影响大脑发育的遗传疾病。 （3）诊断患有心血管或神经系统疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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