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- GLP-1
CTR20181327
已完成
阿哌沙班片
化药
阿哌沙班片
2018-08-08
/
用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE）。
阿哌沙班片生物等效性试验
阿哌沙班片在中国健康人群餐后人体生物等效性研究
250101
1.主要目的：评价健康的中国成年男性和女性受试者餐后口服阿哌沙班片人体生物等效性。 2.次要目的：评价餐后状态下，口服阿哌沙班片安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 24 ；
/
2018-12-10
是
1.能够理解知情同意书，自愿参与本临床试验并签署知情同意书；
登录查看1.已知在入组前（第1周期的第-1天）28天内使用了任何已知可诱导或抑制CYP3A4/5酶、P-gp的药物或物质；
2.已知患有能够影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病者（内生肌酐清除率（CrCl）≤50mL/min）；
3.已知不能耐受静脉取血和/或采血困难者；
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271000
药品研发- 中国药品审评148条
- 中国临床试验64条
全球上市- 中国药品批文44条
市场信息- 药品招投标4158条
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18983288589（微信同号）
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