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【CTR20250850】评估受试制剂阿哌沙班片（规格：2.5 mg）与参比制剂（Eliquis®）（规格：2.5 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
CTR20250850
进行中（尚未招募）
阿哌沙班片
化药
阿哌沙班片
2025-03-10
/
用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE）
评估受试制剂阿哌沙班片（规格：2.5 mg）与参比制剂（Eliquis®）（规格：2.5 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
评估受试制剂阿哌沙班片（规格：2.5 mg）与参比制剂（Eliquis®）（规格：2.5 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
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评估受试制剂阿哌沙班片（规格：2.5 mg）与参比制剂（Eliquis®）（规格：2.5 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.1) 试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
登录查看1.1) 筛选前3个月内出现平均日吸烟量≥5支者，试验期间不能戒烟者；
2.2) 对两种及以上物质过敏，或特定过敏史（如哮喘、过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹），或对本药组分及其类似物过敏者；
3.3) 有酗酒史（每周饮用超过14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100 mL）；
登录查看新郑华信民生医院
451100
药品研发- 中国药品审评148条
- 中国临床试验64条
全球上市- 中国药品批文44条
市场信息- 药品招投标4158条
- 药品集中采购5条
- 政策法规数据库1条
- 企业公告24条
- 药品广告4条
一致性评价- 一致性评价41条
- 仿制药参比制剂目录5条
- 中国上市药物目录43条
生产检验- 境内外生产药品备案信息104条
合理用药- 药品说明书15条
- 医保目录7条
- 医保药品分类和代码114条
- 药品商品名查询15条
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