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【ChiCTR2500095615】放射敏感性指导的个体化自适应放疗（RAPART）在局部晚期非小细胞肺癌患者中的II/III期随机临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500095615

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-09

临床申请受理号

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靶点

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适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

放射敏感性指导的个体化自适应放疗（RAPART）在局部晚期非小细胞肺癌患者中的II/III期随机临床试验

试验专业题目

放射敏感性指导的个体化自适应放疗（RAPART）在局部晚期非小细胞肺癌患者中的II/III期随机临床试验

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临床试验信息
试验目的

测试放射敏感性指导的个体化自适应放射治疗（RAPART）相对常规60Gy放疗可以改善不可切除III期NSCLC的总生存期

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ-Ⅲ期

随机化

研究中心按照受试者入选的先后顺序，根据预定的随机方案分配入试验组或标准组。随机方案通过查阅随机对照表或采用计算器或计算机产生。

盲法

单盲 在本研究中，如果研究实施者知道研究对象的分组，但是研究对象不知道自己所处分组。

试验项目经费来源

首都医学科学创新中心专项（CX23YZ04）

试验范围

/

目标入组人数

345;691

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）成人患者，年龄>18岁； 2）必须有病理证实的非小细胞肺癌； 3）必须被视为手术不可切除或医学上不可手术； 4）ECOG体能状态为0-2； 5）在入组前有过化疗、靶向治疗或免疫治疗的患者，以及有化疗禁忌症或坚决不愿意化疗、免疫治疗或靶向治疗的患者也可入组。；

排除标准

1）不便于密切临床随访的囚犯 2） 有放射治疗禁忌症的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

香港大学深圳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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