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【ChiCTR2500100137】中国某改革试点医院新生儿药物利用的横断面研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100137

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿药物利用研究

试验通俗题目

中国某改革试点医院新生儿药物利用的横断面研究

试验专业题目

中国某改革试点医院新生儿药物利用的横断面研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究着眼于解决新生儿药物利用和临床用药的核心问题。旨在深刻剖析当前新生儿临床实践中的主要药物使用模式，并全面评估潜在的药物相关问题。此外，我们将深入分析新生儿用药中是否普遍存在高风险药物的使用情况及超说明书用药的使用情况，以及这些药物是否可能引发高危及易致不良反应的情景，以期从中找到需要改善的用药管理模式，提高新生儿特别是早产儿的治疗及生存质量，并与国内、国外其他的研究结果进行比较，从而为今后新生儿用药的遴选及用药指南提供参考。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

634

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-02

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

本研究为回顾性描述性研究，纳入NICU或儿童心脏重症监护病房出院时间在2022年7月1日至2023年6月30日之间的已出院患者。；

排除标准

排除入院时年龄大于28天的患儿；排除仅接受观察，<1种药物治疗的新生儿；排除出生体重、性别或胎龄数据缺失的新生儿；排除出入院<24小时的新生儿。排除仅接受以下药物治疗而无其他药物治疗的新生儿:维生素K预防;预防性眼科治疗;疫苗;静脉注射液(包括0.9%氯化钠、5%/10%/50%葡萄糖注射液和注射用无菌溶液)、肠外营养、用于静脉通路的肝素、氧气和电解质(如葡萄糖酸钙、硫酸镁和氯化钾)。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

香港大学深圳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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