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【ChiCTR2500104092】基于三维可视化技术结核性脓胸微创手术的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104092

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结核性脓胸

试验通俗题目

基于三维可视化技术结核性脓胸微创手术的临床研究

试验专业题目

基于三维可视化技术结核性脓胸微创手术的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题将三维可视化技术应用于脓胸的微创治疗中，结合胸腔镜微创技术，针对传统手术方式中创面大、出血多、恢复困难、术后并发症多等问题，设计并优化合理、规范的个体化手术方式，形成一套完整的三维可视化指导下脓胸微创手术的治疗体系，为结核性脓胸的微创治疗提供高效、安全、微创的新方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

患者入组后将由独立的第三方数据管理员使用计算机随机数字表法生成随机分组序列，采用1:1比例分配至对照组或实验组。由独立研究协调员根据患者入组顺序予以分配，确保随机过程的科学性与操作的独立性。

盲法

无

试验项目经费来源

北京市卫生健康委员会基金

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁，自愿参加本研究并签署知情同意书。 2.具有临床诊断的结核性脓胸 3.满足胸腔镜及开胸手术适应症。 4.结核性胸膜炎纤维素形成期:胸腔积液检查示积液分隔形成局限包裹和/或伴有胸壁胸膜增厚。 5.结核性慢性脓胸期:局限性包裹性脓胸与肺脏已形成边界清晰的界限。 6.肺内无活动性结核病灶。；

排除标准

1.严重肝、肾功能损害，有精神病、癫痫病史者。 2.孕妇或哺乳期妇女。 3.肺内活动性结核。 4.广泛的肺外结核病。 5.有严重心脏病，如冠心病；哮喘及重度肺气肿等严重影响心肺功能疾病 6.合并支气管胸膜瘘及脓胸外穿患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京胸科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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