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- GLP-1
CTR20222794
已完成
盐酸优克那非片
化药
盐酸妥诺达非片
2022-10-27
企业选择不公示
勃起功能障碍
盐酸优克那非片和酒精合用的药物相互作用研究
盐酸优克那非片和酒精合用的药物相互作用研究
225321
预试验： 初步评估健康受试者中盐酸优克那非片与酒精同服对血压和脉率的影响和安全性，为正式试验给药剂量提供依据。 正式试验： 主要目的：评估健康受试者中盐酸优克那非片与酒精同服对血压和脉率的影响；评价盐酸优克那非片与酒精同服的药代动力学特征。 次要目的：评价健康受试者中盐酸优克那非片与酒精同服的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 22 ；
国内: 22 ；
2022-12-19
2023-03-21
否
1.能够理解并愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，签署知情同意书的受试者；
登录查看1.过敏体质者：对药物、食物、花粉、酒精等过敏者，已知对试验药物或其他PDE5抑制剂及辅料过敏者；
2.片剂/胶囊剂吞咽困难者；或按照0.5g/kg体重摄入酒精（即70kg体重受试者饮用35g纯酒精，相当于50度白酒约70g）可能醉酒者；或对饮食有特殊要求，不能接受研究中心提供的标准饮食者；
3.有晕针晕血史、不能耐受静脉穿刺采血者和/或采血困难者；
登录查看北京大学人民医院
101100
药品研发- 中国药品审评3条
- 中国临床试验24条
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