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    【CTR20130973】匹伐他汀钙片生物等效性试验

    基本信息
    登记号

    CTR20130973

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    匹伐他汀钙片

    药物类型

    化药

    规范名称

    匹伐他汀钙片

    首次公示信息日的期

    2014-03-28

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    高胆固醇血症、家族性高固醇血症

    试验通俗题目

    匹伐他汀钙片生物等效性试验

    试验专业题目

    匹伐他汀钙片在中国健康成年受试者人体生物等效性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    102206

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究本公司研制的匹伐他汀钙片和Kowa公司生产的匹伐他汀钙片（商品名力清之）在中国健康成年受试者的人体生物等效性，为临床安全、合理用药提供参考依据。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    BE试验

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 24 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    是

    入选标准

    1.健康成年受试者，男性，18~40周岁，年龄差在10岁以内；

    排除标准

    1.由于脑功能不全、精神发育障碍或语言问题不能与医护合作或交流者；

    2.有药物依赖病史或精神病史、代谢异常等病史者；

    3.对任何药物有严重不良或药物过敏史者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京军区总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100700

    联系人通讯地址
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