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    【ChiCTR-ICR-15006291】经脐单孔腹腔镜半肾切除术治疗小儿无功能重复肾畸形的随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-ICR-15006291

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2015-04-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    重复肾畸形

    试验通俗题目

    经脐单孔腹腔镜半肾切除术治疗小儿无功能重复肾畸形的随机对照研究

    试验专业题目

    经脐单孔腹腔镜半肾切除术治疗小儿无功能重复肾畸形的随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100700

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较经脐单孔腹腔镜与传统腹腔镜半肾切除术治疗小儿重复肾畸形的疗效

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    对所有自愿入组的60例患儿按照随机序列号分为A、B两组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    首都医学发展科研基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-01-01

    试验终止时间

    2018-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）手术年龄≤15岁，分为2组：0-6岁组；7-15岁组 （2）诊断为无功能重复肾畸形 （3）临床诊断：有腰部疼痛、腹痛、泌尿系感染、血尿或尿失禁等临床症状 （4）有完善的B超、IVP、VCUG、MRU同位素扫描等影像学资料评估；

    排除标准

    （1）手术年龄>15岁 （2）合并有其他严重畸形的，患有严重肺部感染及败血症等。 （3）心脏病史：复杂的先天性心脏病 （4）肾功能衰竭 （5）电解质紊乱 （6）对静脉造影剂过敏 （7）有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染史 （8）有过腹部手术史，腹腔粘连严重者 （9）研究者认为其依从性差；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京军区总医院附属八一儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100700

    联系人通讯地址

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